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在宁波办理二类医疗器械经营备案比三类医疗器械经营许可证简单?

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宁波顺益企业服务有限公司   |  2025-07-22 13:51:12

是的,常规办理第二类医疗器械经营备案是比三类医疗器械经营许可证简单多了的,办理三类医疗器械经营许可证一般审核老师都需要来看现场的吧。

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其他回答

  • 宁波顺益企业服务有限公司 | 2025-07-22 18:51:12

    三类医疗器械经营许可证办理确实较为复杂,主要难点集中在人员资质、场地设施和材料准备三方面;

    人员资质要求高

    需配备至少2名大专以上学历的质量管理人员,其中1人需具备医疗器械相关专业背景(如医学、药学、生物医学工程等)。质量负责人需具备3年以上相关工作经验,不得在其他单位兼职。部分特殊产品(如植入类)还需配备专科医生。

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  • 宁波顺益企业服务有限公司 | 2025-07-22 07:51:12

    专业办理各类医疗器械经营许可证,宁波各大区都可以办理,如果各方面条件许可情况下 快一点3天可以办出二类医疗器械经营备案,如果在网络上销售还需要办理二类网络医疗器械经营备案凭证,我公司还擅长办理三类医疗器械经营许可证;三类医疗器械经营许可证常规是一个月办出,如果企业配合得好,二十天取得医疗器械经营许可证还是有可能的,如有问题你可以咨询宁波顺益企业服务有限公司,我公司可以为你详细解答疑惑。

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